Essai clinique en cours : étude de phase 3 du dostarlimab périopératoire chez des participants atteints d’un cancer du côlon résécable T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H non traité (AZUR-2)

Avril 2024  

Cette étude vise à évaluer l’efficacité du traitement par dostarlimab administré avant et après la chirurgie (périopératoire) par rapport à la norme de soins chez les participants atteints d’un cancer du côlon T4N0 ou de stade III avec défaut de réparation des mésappariements (dMMR) / instabilité des microsatellites élevée (MSI-H) sans traitement ou chirurgie préalable. Pour en savoir plus sur les biomarqueurs, cliquez ici.   

 

Stade 1	Stade 2	Stade 3	Stade 4
T1 or T2	T3 or T4	Any T	Any T
N0	N0	N1 or N2	Any N
M0	M0	M0	M1

T1. Le cancer s’est développé à travers les premières couches du côlon ou du rectum.  

T2. Le cancer a progressé dans l’épaisse couche musculaire du côlon ou du rectum.  

T3. Le cancer a traversé toute la paroi du côlon ou du rectum.  

T4. Le cancer a franchi toute la paroi du côlon ou du rectum et touché les tissus ou les organes avoisinant.  

  

N0. Il n’y a pas de propagation aux ganglions lymphatiques  

N1. Le cancer est présent dans 1 à 3 ganglions lymphatiques  

N2. Le cancer est présent dans quatre ganglions lymphatiques ou plus.  

  

 M0. Le cancer ne s’est pas propagé à un ou plusieurs organes distants.  

 M1. Le cancer s’est propagé à un ou plusieurs organes distants. 

 

Le dostarlimab est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (un type d’immunothérapie) qui est utilisé pour traiter les cancers, y compris le cancer colorectal. Dans une étude portant sur 14 patients atteints d’un cancer rectal à un stade précoce, le traitement par le dostarlimab avant l’intervention chirurgicale a entraîné une réponse clinique complète remarquable chez 100 % des patients.  Les données concernant les tumeurs qui expriment le dMMR/MSI-H suggèrent qu’une approche périopératoire avec un agent d’immunothérapie tel que le dostarlimab peut d’autant plus améliorer les résultats en termes de survie1.  Pour plus d’informations sur cet essai clinique : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05855200 

 

Il existe actuellement quatre sites d’essais cliniques au Canada pour l’AZUR-2 :