Le FDA approuve une nouvelle demande de médicament pour la thérapie par cellules CAR-T pour le traitement des tumeurs solides
Ce mois-ci, le Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une demande de nouveau médicament expérimental pour une thérapie à base de lymphocytes T à récepteurs d’antigènes chimériques (CAR) appelée P-MUC1C-ALL01. Celle-ci est conçue pour traiter les adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. La demande de nouveau médicament expérimental est spécifique aux patients qui sont résistants aux thérapies de soins de base ou qui ne sont pas admissibles à d’autres options de traitement existantes.
La thérapie par lymphocytes T CAR est un type d’approche d’immunothérapie qui prédispose génétiquement les cellules T, les « chevaux de bataille » du système immunitaire du corps, à produire des récepteurs à leur surface leur permettant de reconnaître une protéine spécifique, ou antigène, à la surface des cellules tumorales. Une fois que les nouveaux lymphocytes T sont fabriqués et que leur nombre a augmenté en laboratoire, ils sont infusés chez le patient. Avec les directives du récepteur modifié, les nouveaux lymphocytes T reconnaissent et tuent les cellules cancéreuses qui expriment l’antigène ciblé.
En 2017, deux thérapies à base de lymphocytes T CAR ont été approuvées par le FDA – l’une pour un type de leucémie infantile et l’autre pour les adultes atteints d’un lymphome avancé. Jusqu’à présent, l’efficacité de la thérapie à cellule T de CAR dans les tumeurs solides n’a pas été démontrée. Donc, ce traitement demeure accessible sur une base d’essais cliniques uniquement. La récente autorisation du FDA permettra à Poseida, le fabricant de la thérapie à cellules CAR T P-MUC1C-ALL01, de commencer à recruter des patients pour son essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du traitement chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, y compris les cancers du sein, colorectaux, du poumon, de l’ovaire, du pancréas et du rein.
Le message à retenir:
Bien que les thérapies à base de lymphocytes T CAR aient été approuvées pour certains types de leucémie et de lymphomes, leur efficacité n’a pas été prouvée au niveau des tumeurs solides. Un fabricant de thérapie de cellules CAR T a récemment reçu l’approbation du FDA pour commencer le recrutement pour un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité d’une nouvelle thérapie à base de cellules CAR T pour le traitement des tumeurs solides avancées, y compris celles des tumeurs colorectales.
