La FDA autorise la commercialisation du premier dispositif d’IA utilisé pour détecter les lésions lors d’une coloscopie
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment approuvé la commercialisation du GI Genius, un système qui utilise la technologie de l’intelligence artificielle (IA) pour faciliter la détection de polypes potentiellement cancéreux lors d’une coloscopie. Pendant une coloscopie, la technologie met en évidence les parties du côlon devant être examinées et génère des marqueurs qui sont superposés à la vidéo produite par la caméra de la coloscope en temps réel. Ces marqueurs permettent d’attirer l’attention sur les zones du côlon nécessitant une évaluation plus approfondie.
La décision de la FDA de procéder à cette autorisation repose sur les résultats d’un essai contrôlé randomisé multicentrique mené en Italie auprès de 700 participants âgés de 40 à 80 ans qui subissaient une coloscopie. Une analyse primaire portant sur 263 patients a révélé que les coloscopies intégrant la technologie GI Genius ont identifié des polypes précancéreux et cancéreux chez 55,1 % des patients (les polypes ont été confirmés ultérieurement en laboratoire), contre 42 % des patients ayant subi une coloscopie conventionnelle. Le GI Genius a entraîné le besoin d’un plus grand nombre de biopsies dans l’ensemble, mais aucun événement indésirable supplémentaire n’a été signalé comme étant associé à ces biopsies supplémentaires. On a également constaté une légère augmentation du nombre de polypes suspectés d’être précancéreux qui ont été biopsiés et qui se sont avérés ne pas être précancéreux du tout.
Dans l’ensemble, les études démontrent que même pour les cliniciens bien formés, les polypes manqués restent un problème. Avec l’approbation par la FDA du dispositif d’IA, les cliniciens peuvent désormais être équipés d’un outil qui peut contribuer à minimiser le risque de polypes colorectaux manqués.
Le message à retenir:
La FDA a récemment approuvé un outil d’intelligence artificielle appelé « GI Genius » qui peut être utilisé pendant une coloscopie pour améliorer la capacité des cliniciens à détecter les polypes précancéreux et cancéreux.
Nous vous invitons à regarder la vidéo suivante:
et à lire l’article complet sur le lien suivant:
