La FDA approuve Lonsurf plus bevacizumab pour le traitement du cancer colorectal métastatique
Août 2023
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’association thérapeutique trifluridine/tipiracil (Lonsurf) et bevacizumab pour le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) ayant reçu un traitement antérieur à base de 5-FU-, oxaliplatine et irinotécan (comme FOLFOX et FOLFIRI), une thérapie ciblée anti-VEGF (comme le bevacizumab) et, dans le cas où ils sont de type RAS sauvage, une thérapie anti-EGFR tel que le panitumumab ou le cetuximab. Lonsurf est approuvé comme traitement en monothérapie pour les patients atteints de mCRC ayant déjà traités.
L’autorisation de la FDA repose sur les résultats de l’essai de phase III SUNLIGHT. Cet essai a comparé Lonsurf associé au bevacizumab versus le Lonsurf seul (sans association à un autre médicament) pour les patients atteints de mCRC ayant reçu au maximum deux lignes de chimiothérapie antérieures et présentant une progression de la maladie ou une résistance au traitement (c’est-à-dire que le traitement a cessé d’agir). La survie médiane sans progression était de 5,6 mois pour le groupe ayant reçu le traitemnt en association comparativement à 2,4 mois dans celui ayant reçu le Lonsurf seul. La survie médiane globale a été de 10,8 mois, contre 7,5 mois dans le groupe traité par l’association et dans le groupe traité par Lonsurf seul, respectivement.
Au Canada, Lonsurf est approuvé par Santé Canada pour le traitement du mCRC réfractaire. Il n’est actuellement remboursé que dans la province de Québec. Lonsurf en association avec le bevacizumab n’est actuellement disponible que dans le cadre d’essais cliniques.
