La trifluridine plus le tipiracil et le bévacizumab est une nouvelle norme de soins pour le cancer colorectal métastatique réfractaire

janvier 2023

Les résultats de l’essai de phase III SUNLIGHT ont été présentés au symposium d’ASCO de 2023 portant sur les cancers gastro-intestinaux. Ceux-ci démontrent que la combinaison du bévacizumab (nom commercial : Avastin^®) et de la trifluridine/tipiracil (nom commercial : Lonsurf^®) a entrainé une amélioration du taux de la survie globale et de la survie sans progression chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) devenu réfractaire ou insensible au traitement précédent.

Le Bévacizumab est un type de traitement intraveineux (administré par une veine) utilisé dans le traitement du CCRm. Il agit en interférant avec un processus connu sous le nom d’angiogenèse, qui implique la création de nouveaux vaisseaux sanguins. Ce processus est important pour la croissance tumorale, donc bloquer l’angiogenèse peut ralentir la croissance tumorale.

La Trifluridine/Le tipiracil est un type de chimiothérapie orale (administrée par la bouche) utilisée pour traiter le CCRm qui a déjà été traité par le 5-FU, oxaliplatine, chimiothérapie à base d’irinotécan et des thérapies ciblées comme le bévacizumab, le cétuximab et le panitumumab. Ce traitement est absorbé par les cellules tumorales et interfère avec leur capacité à se diviser et à se répliquer.

L’étude

L’essai a recruté des patients atteints d’un CCRm ayant reçu au moins deux traitements antérieurs. En comparant les résultats obtenus des patients traités avec de la trifluridine/tipiracil plus le bévacizumab à ceux de patients ayant reçu de la trifluridine/tipiracil seulement, les chercheurs ont ressuient à déterminer si l’ajout du traitement ciblé a apporté un avantage de survie à ce sous-ensemble de patients.

Le critère d’évaluation principal (le principal résultat mesuré à la fin de l’étude pour voir si un traitement donné a fonctionné) de l’étude était la survie globale (SG), qui est la durée pendant laquelle les patients atteints de la maladie sont encore en vie après le début du traitement.

L’OS moyen était de 7,5 mois comparativement à 10,8 mois pour le groupe trifluridine/tipiracil et trifluridine/tipiracil/bévacizumab.

Les taux d’OS à 12 mois (le pourcentage de patients qui sont encore en vie pendant la période spécifique après le début du traitement) étaient de 30% comparativement à 43%.

La survie sans progression (SSP était un autre résultat qui a été examiné dans cette étude, celui-ci mesure la durée pendant et après le traitement d’une maladie pendant laquelle les patients vivent avec la maladie sans que celle-ci ne s’aggrave.

La SSP moyenne était de 2,4 mois comparativement à 5,6 mois pour le groupe trifluridine/tipiracil et trifluridine/tipiracil/bévacizumab.

Les taux de SSP à 12 mois (le pourcentage de personnes qui n’ont pas connu de nouvelle croissance tumorale ou de propagation du cancer) étaient de 1 % et de 16 %, respectivement.

Les effets secondaires

(tout incident médical non désiré associé à l’utilisation du traitement) de tumeurs de grade 3 ou plus ont été signalés chez 70 % comparativement à 72 % des patients du groupe traité avec la trifluridine/tipiracil et trifluridine/tipiracil/bévacizumab.

La nouvelle thérapie de combinaison démontre, donc, une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de l’OS avec un profil d’innocuité acceptable.

Le message à retenir

Les résultats obtenus avec la nouvelle combinaison de trifluridine/tipiracil plus bévacizumab sont confirmés par les résultats de l’essai de phase III SUNLIGHT en tant que nouvelle norme de soins pour le traitement des patients atteints de CCRm réfractaire ayant progressé après l’administration de deux lignes de traitement antérieures.